מידע למטופלים
כשדיכאון לא מגיב לטיפול רגיל – יש אפשרות נוספת
דיכאון עמיד לטיפול (TRD) הוא מצב שבו טיפול תרופתי רגיל אינו מספק שיפור משמעותי. עבור מטופלים רבים, ההתמודדות היומיומית כוללת ירידה במצב הרוח, עייפות, חוסר מוטיבציה ופגיעה באיכות החיים.
מערכת Re5 מציעה גישה חדשנית ולא פולשנית לטיפול בדיכאון עמיד, באמצעות גירוי מוחי מגנטי עדין שניתן לבצע בבית המטופל.
שאלות ותשובות
מהו הטיפול של Re5 ?
Re5 היא מערכת טיפול ביתית המבוססת על טכנולוגיית T-PEMF –
Pulsed Electromagnetic Field Therapy.
המערכת שולחת שדות אלקטרומגנטיים עדינים לאזורים מוחיים הקשורים לוויסות מצב הרוח, במטרה לעודד פעילות עצבית תקינה ולשפר תפקוד מוחי.
הטיפול:
- אינו פולשני
- אינו כואב
- אינו דורש הרדמה
- מתבצע בבית
- פשוט ונוח לשימוש
כיצד מתבצע הטיפול?
המטופל חובש כובע טיפולי ייעודי המכיל סלילים מגנטיים זעירים.
הטיפול מתבצע בדרך כלל במשך כ-30 דקות ביום, בהתאם להנחיית הצוות המטפל.
במהלך הטיפול ניתן:
- לקרוא
- לצפות בטלוויזיה
- לנוח
- להמשיך בפעילות רגועה
רוב המטופלים כמעט ואינם מרגישים את פעולת המכשיר.
יתרונות מרכזיים למטופלים
- טיפול ביתי נוח
אין צורך להגיע למרפאה מדי יום.
- ללא כאב
הטיפול עדין ואינו כרוך באי נוחות משמעותית.
- ללא פגיעה בשגרה
הטיפול משתלב בחיי היומיום.
- בטיחות גבוהה
במחקרים ובשימוש קליני דווח על פרופיל בטיחות גבוה במיוחד.
- מתאים גם למטופלים שלא הגיבו לטיפולים קודמים
כולל מטופלים שלא השיגו שיפור מספק עם תרופות נוגדות דיכאון.
מה מראים המחקרים?
מחקרים קליניים הראו:
- שיפור משמעותי בתסמיני דיכאון
- שיעורי תגובה גבוהים
- שיעורי היענות גבוהים לטיפול
- סבילות טובה מאוד לאורך זמן
בחלק מהמחקרים דווח גם על השגת רמיסיה (הפוגה משמעותית בתסמיני הדיכאון) אצל מטופלים עם דיכאון עמיד.
למי הטיפול יכול להתאים?
הטיפול מיועד למטופלים הסובלים מ:
- דיכאון עמיד לטיפול
- תגובה חלקית לתרופות
- קושי בהתמודדות עם תופעות לוואי תרופתיות
- צורך בטיפול שאינו פולשני
ההתאמה לטיפול נקבעת על ידי רופא מטפל.
חשוב לדעת
הטיפול ב-Re5 אינו מחליף ייעוץ רפואי או פסיכיאטרי.
יש לבצע התאמה אישית והערכה רפואית לפני התחלת הטיפול.
מידע לרופאים ופסיכיאטרים
Re5 T-PEMF System for Treatment Resistant Depression
פתרון נוירוסטימולציה ביתי לדיכאון עמיד לטיפול
מערכת Re5 מבוססת על טכנולוגיית T-PEMF
(Transcranial Pulsed Electromagnetic Fields) לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול (TRD).
המערכת מיועדת לשימוש ביתי ומספקת גירוי אלקטרומגנטי תת-ספי
stimulation) (sub-threshold באמצעות מערך של 7 סלילים בתדר 50Hz.
שאלות ותשובות
מנגנון פעולה
המערכת פועלת באמצעות השראת שדות אלקטרומגנטיים בעוצמה נמוכה במטרה:
- לעודד נוירו פלסטיות
- לשפר קישוריות עצבית
- להשפיע על מסלולים נוירו כימיים
- לעודד ביטוי פקטורי גדילה עצביים
- לתמוך בוויסות רשתות מוחיות הקשורות למצב רוח
הטכנולוגיה אינה גורמת לדה-פולריזציה ישירה של נוירונים כמו TMS קלאסי בעוצמה גבוהה.
יתרונות קליניים
- שימוש ביתי
מאפשר רציפות טיפולית והפחתת עומס מרפאתי.
- פרופיל בטיחות גבוה
ללא תופעות לוואי חמורות שדווחו במחקרים הקליניים ובשימוש המצטבר.
- היענות טיפולית גבוהה
שיעורי adherence של 85%-98%.
- Non-invasive
ללא הרדמה, ללא פרוצדורה פולשנית וללא התאוששות לאחר טיפול.
נתונים קליניים מרכזיים
Randomized Controlled Trial
- Response rate: 61%
- Remission rate: 34%
Dose Response Study
- Remission rate עד 70% לאחר 8 שבועות
Post-ECT Failure Population
- Remission rate: 29%
אוכלוסיית יעד
מתאים לשקילה במטופלים עם:
- Treatment Resistant Depression
- תגובה חלקית ל-pharmacotherapy
- intolerance לטיפול תרופתי
- קושי בנגישות לטיפולי TMS מרפאתיים
- חוסר התאמה ל-ECT
יתרונות לעומת TMS קלאסי
פרמטר | Re5 T-PEMF | TMS קלאסי |
שימוש ביתי | כן | לא |
עוצמת גירוי | Sub-threshold | Supra-threshold |
אי נוחות טיפולית | מינימלית | שכיחה יחסית |
צורך בהגעה יומית | לא | כן |
סיכון לפרכוס | נמוך מאוד | קיים |
רגולציה
- CE MDR Class IIa
- ISO 13485
- Developed in Denmark
Re5 מציעה פלטפורמת neuromodulation ביתית עם פרופיל בטיחות גבוה ונתונים קליניים מבטיחים לטיפול ב-TRD, תוך הפחתת חסמי נגישות ושיפור adherence לטיפול ממושך.